近日,作为新冠病毒
补充检测方法的
“抗原检测”
成为大家关注的热点~
▲新型冠状病毒抗原检测试剂盒内所含物品,从左到右依次为:说明书、样本提取液、一次性采样器、生物安全袋、检测卡。图源:深圳晚报 余瑶 摄
据国家医保局最新消息
各省级医疗保障部门应按程序
将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目
临时性纳入各省份基本医保
医疗服务项目目录!
温馨提示
抗原检测主要适用于三类人群:
到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。
隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。
有抗原自我检测需求的社区居民。
据了解
抗原就像是病毒外面穿的“衣服”
核酸则是病毒里面的基因
抗原检测就是从抗体出发去测“衣服”
让病毒显示出来
那么
▼▼▼
抗原检测试剂盒里有什么?
都用了哪些材料?
抗原试剂套装主要由以下几个部分组成:
1.检测试剂
2.提取管(裂解管)
3.提取棉签
4.检测卡(盒)
不同品牌的套装,提取管有略微的差别。有些品牌的提取管是直接封装了检测试剂的;有些品牌的提取管与检测试剂是分装的,使用时再混合。
▲提取管与检测试剂分离
▲提取管直接封装有检测试剂
而真正对于材料有应用要求的,集中于样品提取管和检测卡(盒)两个制件上:
1
提取管(裂解管)
作为家用提取管,无法做到无菌环境,最重要的便是防止取样污染(如雾霾空气、家里的粉尘)。
管一般用PE注塑成型,因为PE具有优异的生物安全性、耐化学品性,更重要是有着高阻隔性能以及高的性价比。
2
检测试剂盒
下面说说检测试剂盒。自检最重要的一环,是将提取管中的混合液滴入检测卡中。
将提取管中的混合液,滴入检测卡
首先,考虑到各种分装、网购物流等场景,产品本身对抗冲击性有一定要求。
除此之外,由于疫情的反复,存在着需求不确定,可能在极短时间内大批量生产,对盒子的注塑成型周期要求时间短,为了提升生产效率和敏捷性,需要材料拥有高成型流动性。
最后,也是最为关键的,检测卡材料需要满足清晰的激光镭雕,做到不模糊、不掉色。一般而言采用PS或者ABS较多,但常规的材料很难满足检测盒的性能要求。
总之,对于处于市场红利期的产品而言,一款优秀的试剂盒子,需兼顾以下3大性能:
● 良好的抗冲击能力
(减少高低温等不同环境下的破损可能)
● 足够高的成型流动性
(提供更高的注塑加工效率)
● 优异的镭雕性能
(兼顾灵活性、清晰性的包装标识)
除此之外,
随着市场准入难度降低,
可预见价格战迟早要来,
这对降本也提出了更高的要求。
那么检测盒到底用什么材料才合适?
一起来瞧瞧几个解决方案
金发科技
金发科技推出的HIPS-3399,因打标效果清晰,外观稳定,装配紧密性好的优势而得到大批量的应用。
同时,金发还与国内知名品牌联合开展检测卡产品性能升级,可以减少试剂液的横向扩散,从而提高试剂在试纸上的渗透速率,提高跑板速率,缩短检测时间。
锦湖日丽
锦湖日丽旗下微创新品牌塑优案最新研发了一款新冠抗原检测盒壳体专用料:HIPS N522。
▲传统HIPS VS 检测盒专用HIPS
会通股份
为助力抗疫防护产品材料供应,会通自主研发推出可应用于新冠抗原检测试剂盒壳体的HIPS专用料。
▲图源:会通股份
千亿市场即将爆发?
截至3月18日,国家药监局已批准17个新冠病毒抗原检测试剂产品。
▲附件:国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂
3月12日,央视新闻报道称,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。
以往中国对于新冠抗原自检产品注册审批严格,随着相关试行政策出台,相信今后会有越来越多的产品落地。
有分析机构指出,在上游原材料端,掌握生物试剂上下游技术并积极向生物试剂下游终端产品延伸,产品种类齐全,精耕重组蛋白、抗体等细分领域的公司将直接受益。
生产抗原检测取样管的高分子耗材生产厂家,特别是依托高分子耗材生产线技术和模具开发优势的厂商需求量将会推动产能进一步释放。海顺新材为医药客户提供软包装和硬包装系列产品,客户包括辉瑞、九安医疗、万孚生物等。
政策落地,多家机构预测国内抗原检测试剂需求量。浙商证券认为,在仅考虑《方案》中的三类场景下,随着后续政策的落地以下市场空间有望后续打开,中性假设下每年检测的市场空间约为620亿元,试剂的市场空间约为380亿元,合计潜力市场空间近千亿。
最后附上
新冠病毒抗原检测步骤
抗原检测通常采取的是鼻拭子采样。
● 具体来说,先洗干净双手,然后擤掉鼻涕,取出类似现在核酸检测使用的鼻拭,注意手法轻柔,不要掰断;
● 然后将头稍微朝后仰起,深入鼻孔中转动4次(约15秒),再换一个鼻孔重复操作;
● 随后将鼻拭放入试剂管中,约15~20分钟后即可查看结果。
未成年人由其他成人代为采样。
▲图源:国家卫生健康委网站
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